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研究的主要终点为总生存期(OS),青年青春结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、学报心声随机、学报心声对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,告话普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),告话加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。追梦普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。重要的是,时代DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,时代即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。
普那布林不仅延长了这些患者的寿命,赛道上还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:奋力首先,奋力感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。
两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,奔跑联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,济南根据治疗分组,济南在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。在东易日盛的身上,青年青春这些问题同样存在。
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